otc（非處方藥）

otc（非處方藥）

OTC（Over The Counter）是指不需要憑醫師處方即可自行購買使用的藥品，在中國大陸稱為非處方藥，台灣則常稱為成藥。這類藥品經衛生主管機關認定安全性較高，適用於緩解輕微症狀或治療常見疾病，消費者能根據自身需求在藥局、超市等通路直接購買。

甲類與乙類OTC

• 甲類OTC：標識為紅色橢圓形底白字（中國大陸），需在藥師指導下購買與使用，例如感冒藥、退燒藥等。

• 乙類OTC：標識為綠色橢圓形底白字（中國大陸），安全性更高，可在超市、便利店等一般零售通路銷售，如維生素補充劑、外用藥膏等。

國際差異

各國對OTC的管理不同：

• 美國：由FDA審核，分為「Monograph藥物」（符合標準配方）和「新藥申請（NDA）批准」兩類。

• 歐盟：部分國家允許超市銷售，部分僅限藥局。

• 日本：分為「一般用醫藥品」和「要指導醫藥品」，後者需藥師諮詢。

1. 安全性高：長期使用數據證實不良反應少。

2. 明確適應症：僅用於頭痛、咳嗽、胃酸過多等輕症。

3. 使用簡便：標籤註明用法用量，便於自我藥療。

4. 價格較低：多為通用名藥品，減輕醫療負擔。

1. 自我診斷風險：誤用可能延誤重症治療，如持續頭痛需就醫。

2. 交互作用：部分OTC藥與處方藥衝突（如阿司匹林與抗凝血劑）。

3. 特殊人群：孕婦、兒童、老年人應謹慎選擇。

4. 劑量控制：避免過量（如對乙醯氨基酚傷肝）。

• 1951年：美國通過《Durham-Humphrey修正案》，首次立法區分處方藥與OTC。

• 1999年：中國大陸啟動OTC分類管理，公布第一批國家非處方藥目錄。

• 2000年後：全球OTC市場擴張，更多處方藥轉為OTC（如抗過敏藥氯雷他定）。

• 2023年全球市場規模：約1,500億美元，年增長率4%-6%。

• 熱門品類：膳食補充劑、皮膚護理、線上銷售占比提升。

• 數位化影響：消費者通過App或AI工具輔助選藥，但需警惕錯誤資訊。

• 廣告規範：部分國家限制OTC廣告避免誤導（如不得宣稱「治癒」）。

• 濫用問題：如含偽麻黃鹼的感冒藥被用於製毒，導致購買限制。

• 閱讀藥品說明書的「成分」、「禁忌」與「副作用」欄位。

• 儲存於陰涼乾燥處，避免兒童誤食。

• 症狀超過3天未緩解應就醫。

透過合理使用OTC藥品，公眾可提升自我健康管理效率，但需平衡便利性與用藥安全。